保健食品转让技术申报流程

保健食品转让技术申报流程

国产产品转让技术注册申请材料

一、证明性文件

资料一：保健食品转让技术注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；

资料二：转让方和受让方主体登记证明文件复印件；

资料三：原注册证书及其附件复印件；

资料四：经公证的转让合同以及转让方出具的注销原注册证书申请；

资料五：样品生产企业质量管理体系符合保健食品生产许可要求的证明文件复印件、委托加工协议原件。

二、技术材料

资料六：应按照新产品注册申请材料要求，提供产品配方材料、生产工艺材料、直接接触产品的包装材料、三批样品的功效成分或标志性成分、卫生学和稳定性试验报告、标签说明书样稿、3个最小销售包装样品、技术要求材料；

资料七：受让方申请改变产品名称的，应提交产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料；以原料或原料简称以外的表明产品特性的文字，作为产品通用名的，还应提供命名说明。使用注册商标的，应提供商标注册证明文件；

资料八：样品试制场地和条件与原注册时是否发生变化的说明。