进口特殊用途化妆品注册需准备资料、申报流程、检测费用

一、进口特殊用途化妆品注册需准备资料

(一)检验前准备  Before testing

1、产品基本信息确认表（一定要准确 ）

Productbasic information sheet (must be accuracy)

包括产品中英文名称、国外企业中外文名称、地址、联系方式、产品中外文名称、保质期等信息。

主要为了确认最终取得的备案凭证上的信息准确。

2、产品复配配方（可编辑电子版）

Complex formula (can editableelectronic version)

包括原料标准INCI名称、原料百分比含量、原料使用目的等。若为复配原料则应以复配形式呈现。

3、在华申报责任单位授权书、 接受授权书（原件 ）

Authorization and declearation aboutresponsible units in China and manufacturing enterprise ( original )

　　国外产品所有权企业（生产企业 ） 需要对在华申报责任单位出具授权书，授权书需要生产企业在国外公证签字属实后再经大使馆认证，授权书为外文的，需要在中国公证中外文一致。在华申报责任单位需要出具接受授权书并在国内公证签字盖章属实。

注:同一家生产企业，授权书只需备案一次。

中国大陆委托国外生产的产品，不需提供此项文件。

4、同一批号市售样品（外文需翻译）

Same batch marketed products (foreignlanguage to be translated)

需要提供完整包装的同批号市售样品15-20个，单个产品净含量≥20g(或20ml)。单个产品净含量＜20g(或20ml)的样品则需更多数量。

(二) 检验中准备　Intesting

5、中文名称中品牌由来

Origin of the Chinese name brand

对产品中文品牌的来源做阐述或介绍。

6、生产工艺简述及简图

Description and diagram of theproduction process

对产品在生产过程中条件（如温度、时间等）以及添加原料步骤的概述。

7、产品质量安全控制要求

Product quality and safety control requirements

对产品相关指标（如颜色、气味、卫生理化指标等）的质量控制。

8、安全风险评估资料

Document of safety risk assessment

如成分中涉及到国家食药局规定需提供质量规格证明的原料，需国外原料厂商提供该原料的质量规格证明；

如成分中有可能含有农药残留的植物原料，需国外原料厂商提供该植物原料是否有农药残留的农残报告或在国内检测机构对终产品农残检测。

9、自由销售证明（原件）
Free sale certificate (original)

由政府主管部门或当地化妆品协会出具，需证明该产品已经在当地生产并销售。

注:中国大陆委托国外生产的产品，不需提供此项文件。

10、功效成份及其使用依据的科学文献资料

Scientific literatures are based on for theefficacy of ingredients and their usage

申请育发、健美、美乳类产品的需要提供此项资料。

11、委托签字书（国外和在华）（原件）

Commissioned Signature(Abroad andin China)( original )

产品后期申报过程中，有部分资料需要国外企业以及在华申报责任单位法人签字，若不方便签字，则可委托他人签字。委托签字书需要做签字属实的公证。

注:由于Email、快递文件都十分方便，现一般企业都选择亲笔签字，省力省钱省时。

若产品不是由国外产品所有权企业（生产企业）自身生产，而是委托当地加工厂生产，则还需提供：

12、 委托加工协议（原件）以及加工厂ISO或GMP等资质证明

Contract of manufacturingconsignment（original）and ISO or GMP certificate of manufacturing plant

若产品不是由国外产品所有权企业（生产企业） 自身生产， 而是委托该企业子公司生产，则还需提供：

13、 属于同一集团公司的证明文件（原件）以及企业集团公司出具的产品质量保证文件（原件）

Declearation of the same companies of applicantand manufacture (original )and Enterprise Group's product quality assurance ( original)

二、进口特殊用途化妆品注册流程

三、进口特殊用途化妆品注册检测费用

四、进口化妆品注册申报代理费用