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国产特殊用途化妆品注册需准备资料、申报流程、检测费用

发表时间:2017-10-01 16:31

一、国产特殊用途化妆品注册需准备资料

(一)检验前准备

1、产品基本信息确认表(一定要准确 )

包括生产企业名称、地址、联系方式、产品中文名称、保质期等信息。主要为了确认最终取得的备案凭证上的信息准确。

2、产品复配配方(可编辑电子版 )

包括原料标准INCI名称、原料百分比含量、原料使用目的等。若为复配原料则应以复配形式呈现。

3、生产工艺简述及简图

对产品在生产过程中条件(如温度、时间等)以及添加原料步骤的概述

4、产品质量安全控制要求

对产品相关指标(如颜色、气味、卫生理化指标等)的质量控制

5、产品说明书及标签

对产品相关的宣传、产品使用方法等的介绍

6生产设备清单

产品在生产过程中所涉及到的设备信息

7、 同一批号样品

需要提供同一批号完整包装的样品。由于特殊类产品检测项目差距比较大,检测样品具体数量请致电咨询。

(二)检验中准备

8、 产品名称中品牌由来

对产品品牌的来源做阐述或介绍

9、 安全性风险评估资料

如成分中涉及到国家食药局规定需提供质量规格证明的原料,需原料厂商提供该原料的质量规格证明

如成分中有可能含有农药残留的植物原料,需原料厂商提供该植物原料是否有农药残留的农残报告或在国内检测机构对终产品农残检测。

10、功效成份及其使用依据的科学文献资料

申请育发、健美、美乳类产品的需要提供此项资料

若产品是委托国内加工厂生产,则还需提供:

11、委托加工协议(原件)以及加工厂资质证明


二、国产特殊用途化妆品注册流程


国产特殊化妆品申报流程图.jpg


三、国产特殊用途化妆品检测费用


特殊用途化妆品检测项目及第三方收费标准1.jpg特殊用途化妆品检测项目及第三方收费标准2.jpg特殊化妆品人体试验费用.jpg


四、化妆品注册申报代理费用

产品类别

相关费用单位:人民币/单品

行政许可检验费(¥)

代理申报服务费(¥)

申报周期

费用总额

(¥)

样品数量

(≥25g/个)

发用产品

7300

--

5~6个月

--

20

一般护肤品

6300

--

5~6个月

--

20

易触及眼睛

护肤品

8300

--

5~6个月

--

20

一般彩妆

6300

--

5~6个月

--

20

眼部彩妆

8300

--

5~6个月

--

20

护唇及唇部

彩妆

6300

--

5~6个月

--

20

指(趾)甲用品

5300

--

5~6个月

--

20

芳香品

4500

--

5~6个月

--

20

育发类

40300

--

10~12个月

--

33人一个月用量+40

健美类

35300

--

10~12个月

--

33人一个月用量+40

美乳类

35300

--

10~12个月

--

33人一个月用量+40个

染发类

15000/7500

--

10~12个月

--

23

烫发类

9500

--

10~12个月

--

23

防晒类

15000+SPF+PA

--

10~12个月

--

36

除臭类

11200

--

10~12个月

--

23

祛斑美白类

15100/17100

--

10~12个月

--

27

脱毛类

11600

--

10~12个月

--

23


※以上行政许可检测费用来自国家食药总局指定检验机构,如有调整以实际支付为准;

※防晒类产品,上述检测费用不含SPF值测定、防水性能测定、PFA值测定费用;

※以上检测费用不含风险物质检测,我公司审核配方后决定加测项目,风险物质加测项目有二噁烷、二甘醇、苯酚、甲醇、农药残留等。




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